Kinetic Turbidimetric Amebocyte Lysate Vial

Kinetic Turbidimetric Amebocyte Lysate Vial

1. Εισαγωγή προϊόντος

Το Kinetic Turbidimetric Amebocyte Lysate Vial έχει αναπτυχθεί με βάση την αρχή ότι ο χρόνος που απαιτείται για να επιτευχθεί μια ορισμένη αύξηση της απορρόφησης (έναρξη OD), δηλαδή ο χρόνος έναρξης, συσχετίζεται αρνητικά με τη συγκέντρωση ενδοτοξίνης.Η ευαισθησία θα μπορούσε να φτάσει τα 0,005EU/ml και η ανίχνευση θα μπορούσε να φτάσει τέσσερις τάξεις μεγέθους.Είναι ειδικά κατάλληλο για τη φαρμακευτική βιομηχανία για την παρακολούθηση της συγκέντρωσης ενδοτοξίνης.

2. Παράμετρος προϊόντος:

Εύρος ανάλυσης:0,005-50EU/ml;0,01 – 10EU/ml

3. Εφαρμογή προϊόντος

Πιστοποίηση ενδοτοξίνης τελικού προϊόντος (πυρογόνο), προσδιορισμός ενδοτοξίνης για ενέσιμο νερό, δοκιμή ενδοτοξίνης πρώτων υλών ή παρακολούθηση του επιπέδου ενδοτοξίνης κατά τη διαδικασία παραγωγής για φαρμακευτικές εταιρείες ή κατασκευαστές ιατρικών συσκευών.

Σημείωση:

Το λυοφιλισμένο αντιδραστήριο λύσης αμβοκυττάρων που κατασκευάζεται από την Bioendo παρασκευάζεται από λύμα αμβοκυττάρων από το πέταλο (Tachypleus tridentatus).

Η ευαισθησία του αντιδραστηρίου λυοφιλοποιημένου λύματος αμβοκυττάρων και η ισχύς του προτύπου ελέγχου ενδοτοξίνης δοκιμάζονται έναντι της προτύπου ενδοτοξίνης αναφοράς USP.Τα κιτ αντιδραστηρίων Lyophilized Amebocyte Lysate συνοδεύονται από οδηγίες προϊόντος, Πιστοποιητικό Ανάλυσης.