Εργαστηριακές Περιβαλλοντικές Συνθήκες
Το BET μπορεί να πραγματοποιηθεί στα περισσότερα σύγχρονα εργαστήρια υπό ελεγχόμενες συνθήκες.
Κατάλληλοςάσηπτη τεχνικήείναι σημαντικό κατά την προετοιμασία και την αραίωση προτύπων και το χειρισμό δειγμάτων.Ενδυμασίαπρακτική εκτός του συνήθους εργαστηριακού εξοπλισμού ατομικής προστασίας (ΜΑΠ) οι απαιτήσεις δεν προκαλούν ανησυχία, εκτός εάν το υπό δοκιμή προϊόν απαιτεί συγκεκριμένες εκτιμήσεις ασφαλείας από τον αναλυτή λόγω τοξικότητας ή μολυσματικότητας.Γάντιαθα πρέπει να είναι απαλλαγμένο από TALC, καθώς το TALC μπορεί να περιέχει σημαντικά επίπεδα ενδοτοξινών.Συσκευές ανάγνωσης πλάκας, λουτρά νερού και μπλοκ ξηρής θερμότηταςπου χρησιμοποιείται για την επώαση του δείγματος θα πρέπει να βρίσκεται σε πάγκο εργαστηρίου μακριά από αγωγούς θέρμανσης, εξαερισμού και κλιματισμού (HVAC), σημαντικούς κραδασμούς και εργαστηριακή κυκλοφορία που θα μπορούσαν να επηρεάσουν τα αποτελέσματα των δοκιμών.Χρόνοι και συνθήκες παραμονής δειγμάτωνθα πρέπει να καθοριστεί και στη συνέχεια να τεκμηριωθεί, εάν είναι απαραίτητο, για να διασφαλιστεί ότι μπορούν να δημιουργηθούν ακριβή αποτελέσματα δοκιμών στον κατάλληλο χρόνο.
Για παράδειγμα, εάν το εργαστήριο λάβει δείγμα Water for Injection (WFI) ή δείγμα υπό επεξεργασία, πρέπει να διατηρηθεί στο ψυγείο ή μπορεί να παραμείνει σε θερμοκρασία δωματίου και για πόσο χρονικό διάστημα;Πριν από τη δοκιμή, συνιστάται να αναμειγνύονται επαρκώς το(τα) δοχείο(α) πρωτογενούς δείγματος πριν αφαιρέσετε το(τα) δείγμα(α) είτε για άμεση δοκιμή είτε για επακόλουθη αραίωση.
Τεστ Bioendo Βακτηριακής Ενδοτοξίνης, τα πειράματα περιλαμβάνουν τη μέθοδο θρόμβου γέλης, δοκιμασία δοκιμής ενδοτοξίνης και ποσοτική δοκιμασία δοκιμής ενδοτοξίνης, μέθοδος θρόμβου γέλης, η δοκιμασία δοκιμής ενδοτοξίνης είναι ποιοτική ανίχνευση ενδοτοξίνης, αυτά τα πειράματα απαιτούν τα αναλώσιμα είναι επεξεργασία αποπυρογόνωσης, όπως σωλήνες αντίδρασης χωρίς ενδοτοξίνες, σωλήνες αραίωσης και άκρες χωρίς πυρετογόνα.Η ποσοτική ανίχνευση ενδοτοξίνης έχει τεστ κινητικής χρωμογόνου ενδοτοξίνης, κινητική θολόμετρη δοκιμή ενδοτοξίνης, αυτό το πείραμα απαιτεί τα αναλώσιμα να πληρούν το ανώτατο επίπεδο ενδοτοξινών μικρότερο από 0,005EU/ml ( 0,001EU/ml), όπως σωληνάρια χωρίς ενδοτοξίνες, άκρες χωρίς πυρετογόνα, Μικροπλάκες χωρίς πυρετογόνα, ακόμη και δεξαμενή χωρίς πυρετογόνο.Παρεμπιπτόντως, εάν η επεξεργασία των δειγμάτων, το δοχείο πρέπει να είναι το μπουκάλι δείγματος χωρίς ενδοτοξίνες.
Ώρα δημοσίευσης: Δεκ-01-2022
