Τα αναλώσιμα χωρίς πυρετογόνα είναι αναλώσιμα χωρίς εξωγενή ενδοτοξίνη, συμπεριλαμβανομένων των άκρων πιπέτας χωρίς πυρετογόνα (tip box), των δοκιμαστικών σωλήνων χωρίς πυρετογόνο ή των ονομαζόμενων γυάλινων σωλήνων χωρίς ενδοτοξίνη, των γυάλινων αμπούλων χωρίς πυρετογόνο, των μικροπλακών 96 φρεατίων χωρίς ενδοτοξίνη και της ενδοτοξίνης ελεύθερο νερό (χρήση αποπυρογόνου νερού στη δοκιμή βακτηριακής ενδοτοξίνης ), ρυθμιστικό διάλυμα χωρίς ενδοτοξίνες κ.λπ. Μεταξύ αυτών, το νερό για βακτηριακή δοκιμή ενδοτοξίνης με μέθοδο θρόμβου γέλης και ποσοτική δοκιμασία δοκιμής ενδοτοξίνης σε όλες τις σχετικές εκδόσεις Φαρμακοποιίας (USP, EP, BP, JP και China Pharmaceutica).Αναφέρεται σε στείρο ενέσιμο νερό με περιεκτικότητα σε ενδοτοξίνες μικρότερη από 0,015EU/ml.Τώρα η τελευταία έκδοση της Φαρμακοποιίας, το νερό BET είναι μικρότερο από 0,005EU/ml.Ακόμη και το υψηλότερο πρότυπο είναι λιγότερο από 0,001EU/ml μπορεί να παραχθεί και να προμηθεύεται από την Bioendo.
Οι σχετικές λέξεις-κλειδιά για τις ενδοτοξίνες και τα αναλώσιμα χωρίς ενδοτοξίνες, το πυρετογόνο και οι πηγές θερμότητας είναι δύο εντελώς διαφορετικές έννοιες:Πυρογόνο: Ονομάζεται επίσης πυρετογόνος ή εξώθερμος παράγοντας.ουσίες που μπορούν να προκαλέσουν αύξηση της θερμοκρασίας του σώματος.Πηγή θερμότητας: Αντικείμενο που εκπέμπει θερμότητα.Όπως το κάψιμο σπίρτων, κάρβουνου κ.λπ.Τα λεγόμενα «μη πυρετογόνα αναλώσιμα» και η «πυρογόνος αντίδραση» ορισμένων κατασκευαστών και εμπόρων είναι στην πραγματικότητα πολύ αντιεπαγγελματικά και παραπλανητικά ονόματα.Οι σωστές πρέπει να είναι "Fyrogen Free" και "Pyrogen Response".
Γιατί τα αναλώσιμα χωρίς πυρογόνο είναι απαραίτητα στον προσδιορισμό δοκιμής ενδοτοξίνης, τόσο στον προσδιορισμό δοκιμής ενδοτοξίνης θρόμβου γέλης όσο και στον ποσοτικό προσδιορισμό δοκιμής ενδοτοξίνης;
Ναι, τα αναλώσιμα χωρίς πυρετογόνα είναι απαραίτητα για την ακριβή και αξιόπιστη εκτέλεση της δοκιμασίας ενδοτοξίνης.Η παρουσία πυρετογόνων, που είναι ουσίες που προκαλούν πυρετό και προέρχονται συχνά από βακτηριακές ενδοτοξίνες, μπορεί να επηρεάσει τα αποτελέσματα του τεστ και να οδηγήσει σε ψευδείς μετρήσεις.Το τεστ ενδοτοξίνης, κοινώς γνωστό ως τεστ Limulus amebocyte lysate (LAL) ή ονομάζεται Lyophilized amebocyte lysate (LAL), χρησιμοποιείται για την ανίχνευση και την ποσοτικοποίηση της παρουσίας βακτηριακών ενδοτοξινών σε φαρμακευτικά προϊόντα, ιατρικές συσκευές και άλλα προϊόντα.Η δοκιμή LAL βασίζεται στην αντίδραση μεταξύ του αντιδραστηρίου LAL και των ενδοτοξινών για την παραγωγή θρόμβωσης ή χρωμογόνου απόκρισης.Για να διασφαλίσετε ακριβή αποτελέσματα, είναι σημαντικό να χρησιμοποιείτε αναλώσιμα που δεν περιέχουν πυρετογόνα.Τα πυρετογόνα μπορούν να μολύνουν διάφορα εργαστηριακά υλικά, μεταξύ των οποίωνγυάλινα σκεύη, άκρες πιπέτας, σωλήνες και δοχεία δειγμάτων.Εάν τα μολυσμένα με πυρετογόνα αναλώσιμα έρθουν σε επαφή με το αντιδραστήριο LAL ή τα δείγματα δοκιμής, μπορεί να προκαλέσουν ψευδώς θετικές αντιδράσεις, οδηγώντας σε εσφαλμένα συμπεράσματα σχετικά με την παρουσία ή τη συγκέντρωση ενδοτοξινών.Τα αναλώσιμα χωρίς πυρετογόνα κατασκευάζονται και δοκιμάζονται ειδικά για την ελαχιστοποίηση ή την εξάλειψη της παρουσίας πυρετογόνων.Υποβάλλονται σε αυστηρές διαδικασίες ποιοτικού ελέγχου για να διασφαλιστεί ότι πληρούν τα απαιτούμενα πρότυπα για τον έλεγχο ενδοτοξινών.Η χρήση αυτών των εξειδικευμένων αναλωσίμων βοηθά στη διατήρηση της ακεραιότητας και της ακρίβειας της δοκιμασίας ενδοτοξίνης, διασφαλίζοντας αξιόπιστα αποτελέσματα και προάγοντας την ασφάλεια των ασθενών σε φαρμακευτικές και βιοϊατρικές εφαρμογές.
Ώρα δημοσίευσης: Νοε-07-2022
