Δοκιμασία ενδοτοξίνης με λυοφιλοποιημένο προϊόν λύσης αμεβοκυττάρων (αντιδραστήριο LAL)

Δοκιμασία ενδοτοξίνης με λυοφιλοποιημένο προϊόν λύσης αμεβοκυττάρων (αντιδραστήριο LAL)

Αντιδραστήρια LAL: Το λυοφιλοποιημένο προϊόν λύσης αμεβοκυττάρων (LAL) είναι ένα υδατικό εκχύλισμα αιμοσφαιρίων (αμβοκύτταρα) από το καβούρι του πετάλου του Ατλαντικού.
Αντιδραστήρια TAL: Το αντιδραστήριο TAL είναι ένα υδατικό εκχύλισμα κυττάρων αίματος από το Tachypleus tridentatus.
Επί του παρόντος, η κύρια παραγωγή των αντιδραστηρίων LAL/TAL είναι στις Ηνωμένες Πολιτείες και την Κίνα.

Δοκιμή δοκιμής ενδοτοξίνης θρόμβου γέλης, αυτή η μέθοδος εξακολουθεί να είναι οι κύριες εφαρμογές σε όλο τον κόσμο, προκειμένου να ικανοποιηθεί η απαίτηση ασφάλειας των φαρμάκων για ανθρώπινη ένεση.
ΣΗΜΕΡΑ, η Bioendo παράγει και προμηθεύει αντιδραστήριο LAL θρόμβου γέλης, συμπεριλαμβανομένων των μονό δοκιμαστικών γυάλινων αμπούλων και των πολλαπλών δοκιμαστικών φιαλιδίων.
https://www.bioendo.com/gel-clot-endotoxin-assay/ G01, GS44, G02, G17 και G52
Αυτή είναι η οικονομική λύση για την ποιοτική ανίχνευση ενδοτοξινών στο τεστ φαρμάκων.Ειδικά για τα ενέσιμα φάρμακα ή τα παρεντερικά φάρμακα για τη δοκιμή ενδοτοξινών σε WFI, API ή τελικά φαρμακευτικά προϊόντα.Η δοκιμασία δοκιμής ενδοτοξίνης είναι μεγάλη απαίτηση των ενεργειών λειτουργίας, χρειάζεται ικανός χειριστής για να αντιμετωπίσει την ανάλυση θρόμβου γέλης για να διασφαλίσει τα σωστά αποτελέσματα.

Μια ολοκληρωμένη λύση γιαG52Δοκιμασία δοκιμής ενδοτοξίνης:
Αντιδραστήριο LAL
Έλεγχος Τυπική Ενδοτοξίνη
ΣΤΟΙΧΗΜΑ Νερό
Ρύγχη πιπέτας χωρίς ενδοτοξίνες
Γυάλινοι σωλήνες χωρίς ενδοτοξίνες, συμπεριλαμβανομένων της λειτουργίας αραίωσης και των σωλήνων αντίδρασης.
Όργανο επώασης, για να προτείνετε το υδατόλουτρο ή τον επωαστήρα ξηρής θερμότητας.Όλες οι συσκευές επώασης απαιτούν ακρίβεια θερμοκρασίας.
Όλα τα αναλώσιμα για να αγγίξουν την ανάλυση LAL που πληροί το πρότυπο του επιπέδου χωρίς ενδοτοξίνες "< 0,005EU/ml".
Το πειραματικό περιβάλλον θα είναι κατάλληλο για την ανίχνευση ενδοτοξίνης.

Δώσε προσοχή στο :
Πλαστικά αναλώσιμα, όπως μύτες πιπέττας ή πλάκες πολλαπλών φρεατίων, χρησιμοποιούνται ευρέως για τη δοκιμή ενδοτοξίνης.Οι εναρμονισμένες Φαρμακοποιίες (USP/CP) απαιτούν ότι τα πλαστικά αναλώσιμα και οι γυάλινοι σωλήνες πρέπει να είναι απαλλαγμένα από ανιχνεύσιμη ενδοτοξίνη και εξίσου σημαντικά, αλλά συχνά δεν λαμβάνονται υπόψη, πρέπει να πληρούν τα πρότυπα χωρίς παρεμβολικούς παράγοντες.

Πώς να εκτελέσετε τη δοκιμασία δοκιμής ενδοτοξίνης για την ανίχνευση των ενδοτοξινών στο δείγμα;
Πρώτα απ 'όλα, θα πρέπει να πραγματοποιηθεί η δοκιμή για την επιβεβαίωση της επισημασμένης ευαισθησίας του λύματος.Για να επιβεβαιώσετε ότι η ευαισθησία είναι ίδια με τα σημάδια της ετικέτας.
Για ανάλυση δείγματος, πραγματοποιήστε δοκιμές ενδοτοξίνης πριν από την παρεμβολή.
Για τη λειτουργία της πλήρους ανάλυσης ενδοτοξίνης της «δοκιμής παρεμβολής».
Για τη λειτουργία του οριακού τεστ για τη λήψη του επιπέδου των ενδοτοξινών στο δείγμα.

Κατά τη λειτουργία της δοκιμής για επιβεβαίωση της επισημασμένης ευαισθησίας του λύματος, το αποτέλεσμα είναι μη φυσιολογικό, 2 Lamada δεν έχουν σχηματισμό γέλης;
Ελέγξτε εάν η μέθοδος παρασκευής της τυπικής ενδοτοξίνης βακτηριακού ελέγχου είναι σωστή.
Απαιτείται ανάμειξη στροβιλισμού για κάθε αραιωτικό (βλ. αναλυτικά το εγχειρίδιο οδηγιών ή το ονομαζόμενο ένθετο της τυπικής ενδοτοξίνης ελέγχου).
Για να ελέγξετε εάν το αντιδραστήριο λύματος ταιριάζει με την τυπική ενδοτοξίνη ελέγχου.

Συνιστάται η χρήση ενός λουτρού νερού ή ενός επωαστήρα ξηρής θερμότητας για τη διαδικασία σταθερής θερμοκρασίας του αντιδραστηρίου λύσης (για παράδειγμα, ένας επωαστήρας ή ένα ξηρό κουτί δεν είναι αποτελεσματικό).
Κατά τη διάρκεια της επώασης, υδάτινο περιβάλλον στο υδατόλουτρο που είναι στατικό και σταθερό, αποφεύγονται όλοι οι κραδασμοί.
Δώστε ιδιαίτερη προσοχή στο λουτρό νερού για να απενεργοποιήσετε την αντλία ροής νερού.

Κρίνοντας το αποτέλεσμα, αφαιρέστε απαλά τον δοκιμαστικό σωλήνα ή τη γυάλινη αμπούλα από τον θερμοστάτη, αναστρέψτε αργά 180 μοίρες,
ο σχηματισμός γέλης στο σωλήνα δεν θα παραμορφωθεί και δεν θα γλιστρήσει, το αποτέλεσμα καταγράφηκε με το σήμα "+".
δεν σχηματίζεται σχηματισμός γέλης ή ο θρόμβος γέλης δεν μπορεί να διατηρηθεί άθικτος παρόλο που έχει σχηματιστεί.
Η ολίσθηση τοίχου είναι αρνητική, το αποτέλεσμα καταγράφηκε με το σήμα "-".
Το κιτ δοκιμής ταχείας θρόμβωσης ενδοτοξίνης γέλης ανήκει στη μέθοδο δοκιμής ενδοτοξίνης θρόμβου γέλης.
Στην ταχεία δοκιμή ενδοτοξίνης θρόμβου γέλης, ο θετικός μάρτυρας στο δείγμα δεν δημιουργεί γέλη;
Πρώτον, χρησιμοποιήστε νερό δοκιμής βακτηριακής ενδοτοξίνης για να επαληθεύσετε τα αντιδραστήρια λύματος, να βεβαιωθείτε ότι οι χειριστές και το περιβάλλον πληρούν τους κανονισμούς.

Εάν το κιτ είναι κατάλληλο, τότε ο θετικός μάρτυρας του δείγματος δεν δημιουργεί γέλη λόγω της ανασταλτικής δράσης του δείγματος και το δείγμα θα πρέπει να υποβληθεί σε επεξεργασία και να υποβληθεί σε επεξεργασία.
Η πιο κοινή μέθοδος επεξεργασίας δείγματος είναι η αραίωση.